非小细胞肺癌(NSCLC)是恶化程度高、治疗难度大的肺部癌症，其发病率占所有肺癌发病率的80%～85%。年统计数据显示，全球范围内新增肺癌患者超过万人，而其中由肺癌导致的死亡事件高达近万人。由此可见，NSCLC的发病率及致死率均较高，严重危及患者的生命健康。
此外，NSCLC患者的5年生存率很低，常用的治疗方法包括手术切除、含铂化疗及放疗等，然而常用治疗手段并不能扭转NSCLC患者治疗获益较差的情况，含铂双药化疗后患者的5年生存率低于5%。临床亟需新的更有效的药物来治疗NSCLC。
替雷利珠单抗
替雷利珠单抗是由百济神州开发的自主创新PD-1单抗，通过对Fc段进行独特改造，替雷利珠单抗消除了抗体依赖的细胞介导的吞噬作用(ADCP效应)，避免了由于T细胞数量减少而影响抗肿瘤疗效，不良反应的发生率相对较低，抗肿瘤活性相对更强。
RATIONALE研究显示：对于晚期和不可切除局晚期鳞状NSCLC一线治疗，替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡铂，显著提升患者中位无进展生存时间(mPFS)至7.6个月，使疾病进展风险显著下降52%。联合化疗组客观缓解率(ORR)近75%，且总体安全性和耐受性良好。该研究已发表于国际著名肿瘤学期刊JAMAOncology。
RATIONALE研究显示：对于晚期和不可切除局晚期非鳞状NSCLC一线治疗，替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类一线治疗可显著提升患者mPFS至9.7个月，使疾病进展风险显著下降36%;联合化疗组ORR达57.4%。无论PD-L1的表达如何，替雷利珠单抗联合化疗均可为患者带来获益，且安全性和耐受性良好。研究全文已正式在JournalofThoracicOncology(JTO)杂志发表。
以上两项研究结果证实，替雷利珠单抗联合化疗可为晚期鳞状、非鳞状NSCLC患者带来高缓解、广获益的免疫治疗效果。
Ociperlimab注射液
Ociperlimab是一种TIGIT抗体。TIGIT在淋巴细胞中表达，特别是在效应和调节性CD4+T细胞，滤泡辅助CD4+T细胞，效应CD8+T细胞和自然杀伤(NK)细胞中高表达。抗TIGIT是一种肿瘤免疫抑制剂，通过阻止肿瘤对免疫系统的抑制，来实现免疫系统的抗肿瘤活性，其机制类似于靶向PD-L1/PD-1的免疫检查点抑制剂。阻断TIGIT已在不同肿瘤的动物模型中显示出治疗潜力，作为肿瘤治疗的有希望的治疗靶点，可能给癌症患者带来新的希望。
ociperlimab是当前开发进程中最先进的抗TIGIT抗体之一，具有完整的Fc功能。抑制TIGIT靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞(例如T细胞、NK细胞和树突状细胞)提供了潜在的作用机制，以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。TIGIT通路被认为可与PD-1协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并增强对抗PD-1疗法的抵抗力。
有理论与实践数据的支撑，Ociperlimab注射液+替雷利珠单抗治疗NSCLC的临床试验已经获批，正在招募患者。如果想要参加这项临床试验，可以联系医伴旅团队，享受最新药物的免费治疗。
Ociperlimab注射液
转移性非小细胞肺癌
比较意向性治疗(ITT)分析集中A组(Ociperlimab联合替雷利珠单抗和化疗)和B组(替雷利珠单抗联合安慰剂和化疗)由研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST1.1版)评估的无进展生存期(PFS)
1.经组织学确认的转移性(IV期)鳞状或非鳞状NSCLC。
2.未经治疗的转移性鳞状或非鳞状NSCLC。对于既往针对非转移性疾病接受过以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放射疗法或放化疗的患者，其化疗和/或放射疗法的末次治疗至随机化之间必须有≥6个月的无病间期。
3.同意提供存档组织(含肿瘤的经福尔马林固定石蜡包埋组织块[首选]或6至15张新鲜切割的未染色组织切片)或新鲜组织活检(如果无法获得存档组织)，供中心实验室进行程序性细胞死亡配体1(PD-L1)水平的前瞻性评价以及其他生物标志物的回顾性分析。PD-L1表达将使用经中心实验室验证的PD-L1(SP)检测法评估。
4.至少有1个根据RECIST1.1版定义的可测量病灶。注：病灶位于既往接受过局部治疗(包括既往放疗)的区域不视为可测量病灶，除非该区域病灶在局部治疗后被证实发生了RECIST1.1版定义的疾病进展。
5.ECOG体能状态评分≤1。
1.被诊断为患有敏感性EGFR突变或ALK基因易位的NSCLC。a.对于非鳞状和鳞状NSCLC，将排除已知携带对现有靶向抑制剂治疗敏感的EGFR突变或ALK易位的患者。b.对于非鳞状NSCLC患者，EGFR突变状态未知的患者需要在入组前在当地或中心实验室进行组织EGFR检测。EGFR敏感突变的患者将被排除。ALK状态未知的患者可以入组。c.EGFR突变或ALK状态未知的鳞状NSCLC患者在筛选时不要求进行该检测。
2.在启用研究治疗之前28天内接受过已批准的全身抗肿瘤治疗，包括激素疗法。
3.既往接受过EGFR抑制剂或ALK抑制剂。
4.接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗TIGIT或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗。
5.有活动性软脑膜疾病或控制不良且未经治疗的脑转移。
北京、福建、甘肃、广东、黑龙江、河南、湖北、湖南、江苏、辽宁、山东、上海、四川、新疆、浙江、重庆
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。
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