医疗器械是我国健康产业的核心领域，也是最活跃的经济增长点之一。
当前，我国医疗器械行业正迈入又一个发展“黄金期”，并呈现出国内自主创新和进口替代齐头并进的趋势。
从政策导向来看，近年来，国家多部委以及地方各部门陆续出台相关扶持政策，从鼓励研发创新、产品采购和加快产品上市等多方面来支持国产医疗器械自主创新，进而推进医疗设备的国产化替代。
国务院办公厅此前印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确指出要严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
今年又有哪些利好国产医疗设备的亮点政策发布？一起来盘点：
01国家顶层设计支持产品研发与采购
2月9日，国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划（-年）》（征求意见稿），明确要优化创新医疗装备注册评审流程，支持拥有发明专利，技术属于国内首创且国际领先，具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道，优先审批，促进产品推广应用。
6月22日，国家税务总局发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》，明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备，将全额退还增值税。
9月14日，国家市场监督管理总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》，明确提出要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。
省加强政府采购进口产品管理
浙江省：
年5月，浙江省财政厅发布《-年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》，可纳入进口的医疗设备产品清单由年-年的种下降到种。其中，病理诊断所应用的设备，包括切片扫描仪和石蜡切片机，今年均移出了进口清单。
在此基础上，杭州市财政局发布了更为严格的《关于规范政府采购进口产品管理的通知》，明确拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。并规定政府采购进口产品总额自年起三年内，年均下降10%以上。此外，通知还提出要鼓励和支持采购人优先采购被认定为首台套产品和“制造精品”的自主创新产品。采购人在不超过技术服务总分的前提下，可对自主创新产品给予适当评审加分。
广东省：
年3月，广东省卫健委发布《年省级卫生健康机构进口产品目录清单》，可采购进口医疗设备数量从年的种骤减为46种，医院再次扩大范围，国产设备进口替代加速推进。此前2月份，广东省财政厅就发布了《关于优化省级政府采购进口产品管理有关事项的通知》，要求从严审核政府采购进口产品。
四川省：
4月中旬，四川省政府采购网发布了《省级-年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，明确只有59种医疗设备，可直接采购进口产品。意味着除了清单中的设备，其他均要优先采购国产医疗设备。
陕西省：
年5月，陕西省卫健委印发了《预算单位政府采购进口产品管理办法》（试行）的通知，指出采购医疗用进口产品，审批将更加严格：各单位政府采购进口产品需进行单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行五个环节。
云南省：
年6月，云南省昆明市财政局印发《关于规范政府采购进口产品核准工作有关事宜的通知》（以下简称《通知》），要求采购单位及其委托的采购代理机构不得歧视国产产品、规范采购需求的提出、进行充分的市场调研论证等五个方面规范政府采购进口产品核准工作。
03高“含金量”措施加速国产设备成果转化
9月24日，江苏省政府发布《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，支持创新药品和医疗器械研发和推广应用，重点包括：
提供资金支持。对进入国家和本省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，择优给予最高万元资金支持。对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书（第三类）且在本省生产的医疗器械产品，择优给予最高0万元资金支持。
加速上市审评审批。优化第二类医疗器械审评审批流程，进一步压缩审评审批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道，实行优先检测、优先审评、优先检查、优先审批。
优化创新产品采购应用环境。优化创新药品、医医院的招投标等采购流程，督促、引导本省医疗机构及时将挂网的产品纳入机构采购目录。制定实施创新产品的首购首台套支持政策，加大创新产品首购力度，提高政府采购份额。
整体来看，不管是可采购进口的医疗设备数量缩减，还是进口医疗器械审批愈加严格，其中都证明了国家及各地在优化进口设备采购流程的同时，也在加速推动我国国产医疗设备进口替代进程。
业内分析认为，未来在医疗新基建不断落地，各地医疗单位逐步完善医疗服务能力的大背景下，医疗器械市场将迎来爆发。而与此同时，身处这样一个生产工艺复杂，进入门槛较高的技术密集型行业，医疗械企只有加快关键核心技术攻关，才能避免“卡脖子”现象发生。
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