药用级固体石蜡医药级GMP厂家CP标准
药用级固体石蜡系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。
药用级固体石蜡为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造。
药用级固体石蜡溶于氯仿或乙醚，几乎不溶于水或乙醇。
该产品的熔点（通则，第二种方法）为50-65℃。
（1）取本品，加强火候，即燃烧产生明亮的火焰，留下碳化残渣。
（2）取约0.5g本品，放入干燥试管中。在加入等量的硫后，加热产生硫化氢的臭味并将其碳化。
取本品5.0g为pH值，加热融化，加入等体积的中性热乙醇，摇匀，静置至分层；乙醇溶液在遇到石蕊试纸时应表现出中性反应。
取4.0g易碳化物质，置于比色管中，在65-70℃的水浴中融化，加入5ml硫酸，保持该温度10分钟。每1分钟剧烈摇晃几秒钟，10分钟后取出，无污渍；如果硫酸层显色，则不应比对照溶液更深（取氯化钴（II）溶液0.8ml进行比色，硫酸铜（II）水溶液0.3ml进行比颜色，重铬酸钾溶液1.0ml与2.9ml水混合进行比颜色）。
硫化物取4.0g本品，加入2滴氢氧化钠溶液（1→5）用氧化铅饱和，加入乙醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时摇匀，冷却，不得出现深褐色。
多环芳烃取本品0.5g，精密称取，置于分液漏斗中，加入正己烷25ml，摇匀溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈摇晃2分钟，静置分层，将二甲基亚氧化物层转移至另一分液漏斗，加入正己烷2ml，摇匀洗涤，静置分层（必要时离心），取二甲基亚砜层为供试品溶液；再取25ml正己烷，置于分离漏斗中，精密加入5ml二甲基亚砜，剧烈摇晃2min，静置分层，以二甲基亚磺层为空白溶液，用紫外-可见光谱法（通则）测定~nm波长范围内的吸光度，最大吸光度不应超过0.10。
药用辅料、软膏基质、包衣材料。
密闭保存。
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