医学检验实验室基本标准（二）
（国卫医发[]37号）颁布的同时（卫医政发[]号）废止
第三方医学实验室规划建设SICOLAB一、面积要求
实验室专用科室面积必须≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说m2的总实验室面积，那么它的公式是（*0.75=科室面积）。
建立1个临床检验专业的，面积不能m2，若建立2个，则在其基础增加m2。
要有相应的科室、工作流程。
要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。
二、布局设计
1、实验室区域
A、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）
B、严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜。
2、辅助区域
供水、供电、消毒供应室和其他
3、管理区域
行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理
医学检验实验室设计装修SICOLAB三、仪器设备
基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）
病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）
分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机、
专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号。
四、其他设备1、电脑2、信息系统（标本管理、报告管理）
SICOLAB医学实验室建设五、管理制度
1、建立质量管理体系（规章制度、岗位职责）
规章制度之管理制度至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）
2、执行标准（技术规范、操作规程）
六、重点注意
1、医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》（中化人民共和图国务院令第号）的条例。
2、医学检验实验室必须由市场以上的卫计委审批。
3、医学检验实验室必须为独立法人
4、严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》
5、委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议
PS：喜格SICOLAB承建医学实验室、第三方医学检验所、第三方医学检验实验室、医院检验科、病理科实验室，提供规划设计、布局方案、施工建设。
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