新平台用户权力1.片刻账户能利用到甚么时辰？答：根据《国度药监局对于做好新旧化装品挂号挂号音信办理平台连接联系做事事故的通告》（药监综妆函〔〕号）请求，已开明新平台片刻用户权力的化装品挂号人、挂号人、境内肩负人，理当于年1月1日前增加提交品质办理体制概括、不良反响监测和评估体制概括等材料，过期未增加提交的，其片刻用户权力自年1月1日起将积极生效。待联系材料整治告竣后，后续仍可请求开明挂号挂号用户权力。2.国产普遍化装品挂号人片刻用户权力自年1月1日积极生效后该怎样请求延续治理联系营业？答：根据国产普遍化装品挂号系统《对于榜样化装品挂号挂号音信效劳平台片刻账号利用的通告》，已开明新平台片刻用户权力的化装品挂号人、挂号人、境内肩负人，理当于年1月1日前增加提交品质办理体制概括、不良反响监测和评估体制概括等材料。过期未增加提交联系材料的，其片刻用户权力自年1月1日起积极生效，无奈登录“普遍化装品挂号办理”和“化装品聪明报告审评”模块，需利用“企业音信材料办理模块”增加联系材料，经省级方剂囚禁部门查核并开明完备权力后，方可治理联系营业。年1月15日起，片刻用户权力的账号，可利用“普遍化装品挂号办理”和“化装品聪明报告审评”模块观察年12月31日前已提交的营业发达。产物刊出1.旧系统产物怎样举办刊出职掌?答：由于旧系统产物只会迁徙到新系统挂号人（始末托方）账号下，因而产物刊出应由挂号人（始末托方）举办职掌。（1）挂号人（始末托方）倘有新系统账号可请求积极刊出；（2）挂号人（始末托方）如无新系统账号可向住址地囚禁部门（区商场囚禁局）请求刊出。产物配方1.着色剂在化装品挂号办理系统应怎样填报？标签应怎样标注？答：利用着色剂的，理当在系统“产物配方”质料称呼栏表明《化装品平安手艺榜样》载明的CI号，产物标签上标注CI号，无CI号的除外。既能做着色剂，又能以其余宗旨利用的成份，如二氧化钛、云母、氧化锌等，其用做其余利用宗旨时，系统“产物配方”质料称呼及标签标注应为准则华文称呼。2.原因于火油煤焦油的碳氢化合物有哪些？答：寻常可囊括矿油、矿脂、白腊、微晶蜡、地蜡、纯地蜡、液体白腊、C13-16异链烷烃、C13-14异链烷烃、C10-11异链烷烃、C10-12烷/环烷、C10-12异链烷烃、C10-13异链烷烃、C11-12异链烷烃、C11-13异链烷烃、C12-14异链烷烃、C12-15异链烷烃、C12-20异链烷烃、C13-14烷、C13-15烷、C15-19烷、C15-23烷、C18-21烷、C7-8异链烷烃、C8-9异链烷烃、C9-11异链烷烃、C9-12烷、C9-13异链烷烃等。利用原因于火油、煤焦油的碳氢化合物（简朴组分除外）的，理当在普遍化装品挂号办理系统的产物配方表备注栏中表明联系质料的化学文摘索引号（简称CAS号）。3.含量0.1%下列质料在挂号系统配方填报时能否应根据降序摆列？答：是的。根据《化装品挂号挂号材料办理规矩》请求，产物配方理当供应整个质料的含量，含量以品质百分比计，整个质料理当按含量递减顺次摆列，因而，含量0.1%下列的质料也应根据请求降序摆列。此外，根据《化装品标签办理办法》，在标签上整个不超越0.1%（w/w）的成份理当以“其余微量成份”做为领导语引出另行标注，能够不根据成份含量的降序列出。施行准则1.产物施行的准则中采取非磨炼方法做为品质把持办法的，应重视哪些系统填报重点？答：根据《化装品挂号挂号材料办理规矩》请求，采取非磨炼方法做为品质把持办法的，理当明晰详细的施行计划，对证量把持办法的公道性举办解释，以保证产物合适《化装品平安手艺榜样》请求。系统填报可参考《化装品挂号挂号材料办理规矩》附16的表3及其备注。2.临盆工艺简述中能否可免得除灌装环节？答：不成以。根据《化装品挂号挂号材料办理规矩》第三十条请求，临盆工艺简述理当扼要描画理论临盆进程的紧要环节，囊括投料、搀杂、灌装等。倘有冻干等工艺的也应根据理论临盆工艺举办描画。成果提倡1.能够经过感官直接鉴别或仅经过物理方法产见功效的化装品如安在挂号系统上职掌免予发表产物成果提倡根据的纲要？答：免予发表产物成果提倡根据的纲要的产物需求在普遍化装品挂号办理系统中的“成果提倡”模块举办产物成果提倡填报，根据产物的分类编码，在“产物成果提倡”项目填报成果称呼，并在“能否免予”一栏勾选“是”，“备注”栏将积极显示“根据《化装品成果提倡评估榜样》，能够经过视觉、嗅觉等感官直接识其它，可免予发表产物成果提倡根据的纲要”的解释，尔后提交成果提倡。2.成果提倡纲要填报差错能否能够撤退更正？答：成果提倡纲要材料提交后无奈撤退，挂号人能够再次编写成果提倡纲要材料从头提交，公示系统将公示最新提交的成果提倡纲要实质。挂号人整个提交的成果提倡纲要材料将保存系统备查。3.成果提倡评估能否肯定需求第三方开展?成果提倡评估机构需求满意甚么前提?答：根据《化装品成果提倡评估榜样》请求，化装品挂号人、挂号人能够自行或许托付具备响应本事的评估机构，根据化装品成果提倡评估项目请求，开展化装品成果提倡评估。担任化装品成果提倡评估的机构应确立优良的实践室榜样，完胜利效提倡评估做事和出具汇报，并对出具汇报的确实性、靠得住性负责。具备祛斑美白、防晒和防脱发成果的化装品，理当由化装品挂号和挂号磨炼机构根据强逼性国度准则、手艺榜样的请求开展人体成果评估实验，并出具汇报。4.提倡物理去角质、物理去黑头的产物怎样填报产物成果提倡?答：根据《化装品成果提倡评估榜样》请求，经过简朴物理隐瞒、附着、争持等方法产见功效，如物理方法去角质和物理方法去黑优等，且在标签上明晰标记仅具物理影响的成果提倡，可免予发表产物成果提倡根据的纲要。产物分类编码取舍了“去角质”“祛痘”后，需在普遍化装品挂号办理系统板块取舍“是[本产物去角质影响是经过简朴物理方法产见功效，且应在标签上明晰标记仅具物理影响]”或“是[本产物“祛痘”仅限于去黑头影响，经过简朴物理方法产见功效，且应在标签上明晰标记仅具物理影响]”，再在普遍化装品挂号办理系统板块“能否免予”处取舍“是”。质料平安音信/质料报送码1.化装德行料平安音信挂号平台上线后能否只可经过质料报送码干系质料音信？答：化装德行料平安音信挂号平台上线后，化装品挂号人、挂号人、境内肩负人仍能够经过化装品挂号挂号音信效劳平台填报质料临盆商出具的质料平安音信文献，也能够填写化装德行料平安音信挂号平台生成的质料报送码干系质料平安音信文献。2.怎样填报化装德行料的平安联系音信？答：根据国度药监局《化装德行料平安音信挂号平台上线通告》，普遍化装品挂号人可取舍下列方法填报质料平安联系音信：（1）经过化装品挂号挂号音信效劳平台内的质料音信保护模块填报质料平安联系音信；（2）质料临盆商或其受权企业已在国度药监局化装德行料平安音信挂号平台报送化装德行料平安联系音信的，普遍化装品挂号人可填写质料报送码干系质料平安音信文献。3.怎样界说质料临盆商？质料经销商能否可经过化装德行料平安音信挂号平台报送化装德行料平安联系音信？答：质料临盆商是指对质料平安担任肩负的企业，可于是质料的理论临盆企业、与质料理论临盆企业附属统一团体公司的干系企业或许质料托付临盆动做中的托付企业。质料经销商根据理论情景决断能否合适质料临盆商界说。质料经销商若同时为质料临盆商，则可自行报送化装德行料平安音信；若非质料临盆商，则可做为被受权企业，在提交化装德行料临盆商出具的受权书后，开明化装德行料平安音信报送权力。4.填报质料报送码有哪些重视事故？答：暂时发觉化装品挂号办理系统提醒部份化装品挂号填报的质料报送码与质料平安音信挂号平台数据不一致的情景。挂号人应与质料临盆商（供给商）核实：（1）质料报送码能否对应宗旨质料；（2）化装品配方中详细质料，如复配质料的构成、配比能否与质料平安音信挂号平台填报的音信一致。5.质料报送码能否能够报送多个？答：根据普遍化装品挂号办理系统年3月14日《对于普遍化装品挂号办理系统进级发表》，普遍化装品挂号办理系统援助一个质料填报多个质料报送码。6.哪些质料属于《化装品平安手艺榜样》有品质规格请求的质料？答：根据《国度药监局对于施行化装品挂号挂号材料办理规矩联系事故的发表（年第35号）》请求，自年5月1日起，挂号人挂号人请求挂号或许举办挂号时，理当填报产物配方质料的原因和商品名音信，此中波及《化装品平安手艺榜样》中有品质规格请求的质料，还理当提交质料的品质规格解释或许平安联系音信。《化装品平安手艺榜样》有品质规格请求的质料囊括但不限于：聚丙烯酰胺类、三链烷胺，三链烷醇胺及它们的盐类、二氯甲烷、脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺、单链烷胺，单链烷醇胺及它们的盐类等，以上质料的详细规格请求可参考《化装品平安手艺榜样》表3“化装品限用组分”中的“其余束缚和请求”。留样1.化装品挂号人、挂号人理当怎样对产物留样？留样的数目怎样肯定？答：化装品挂号人、挂号人产物留样数目参考表注：彩妆类产物净含量低于1克的，在制品留样的同时，能够分离其半制品对产物举办留样，留样理当满意产物品质磨炼的需求。2.出口化装品挂号人、挂号人对其出口华夏的化装品应在那里留样？答：年11月，国度药监局颁布《对于贯彻施行〈化装品临盆策划监视办理办法〉联系事故的发表》（年第号），明晰年1月1往后境外化装品挂号人、挂号人理当对其出口华夏的每批次产物举办留样，样本及纪录交由境内肩负人保管。分屡屡出口统一临盆批次产物的，理当起码于初度出口时留样一次。根据《化装品临盆品质办理榜样》，托付临盆的化装品挂号人、挂号人理当在其居处或许紧要策划地方留样，也能够在其居处或许紧要策划地方住址地的其余策划地方留样。对“其居处或许紧要策划地方住址地”中“住址地”的知道，寻常认定为不超越统一地级市或许统延续辖市的行政地域内。境内肩负人保管留样的，其留样地址的取舍理当参照上述规矩施行。留样地址的取舍，理当能够满意法令法例的规矩和标签标示的产物储存请求。其余1.已申领的预挂号号能否有利用刻日？答：根据国产普遍化装品挂号系统提醒：每年1月1日至6月30白昼领取的预挂号号，应于早年6月30日前利用该预挂号号告竣挂号，不然该挂号号将被举办算帐；每年7月1日至12月31白昼领取的预挂号号，应于早年12月31日前利用该预挂号号告竣挂号，不然该挂号号将被举办算帐。2.相比《已利用化装德行料目录》（版），《已利用化装德行料目录》（版）中哪些质料革新了华文称呼？答：《已利用化装德行料目录》（版）中存在统一质料有多此华文称呼的情景，《已利用化装德行料目录》（版）将统一质料的称呼举办了榜样统一，详细清单见下表。自年5月1日起，挂号人举办化装品挂号的，理当利用《已利用化装德行料目录》（版）榜样后的质料称呼。3.境外托付境内临盆的化装品应怎样挂号，仅供出口的应怎样挂号?答：根据《化装品监视办理规则》第二十三条，境外化装品挂号人、挂号人理当指定我国境内的企业法人治理化装品挂号、挂号，贴补开展化装品不良反响监测、施行产物调回。境外托付境内临盆普遍化装品的，境外挂号人应指定我国境内的企业法人做为境内肩负人，境内肩负人在普遍化装品挂号办理系统挂号境内肩负人脚色并通事后方可治理境外托付境内产物的挂号做事。根据《化装品挂号挂号材料办理规矩》第三十七条，仅供出口的非凡化装品和普遍化装品，理当在挂号挂号音信效劳平台举办挂号，由临盆企业提交下列材料：（1）产物称呼；（2）拟出口国度（地域）；（3）产物标签图片，囊括产物贩卖包装正面立、产物包装平面图和产物解释书（倘有）。
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