特大喜讯
近日，同泽客户北京新基永康生物科技有限公司申请的“幽门螺杆菌（Hp）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”成功获得NMPA批准上市。
该产品用于体外定性检测石蜡包埋胃黏膜活检组织中的Hp基因，用于Hp感染的辅助诊断。《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》同时推荐非侵入性检测和依赖胃镜取材组织的侵入性检测方法。在当前普遍侧重于开发血清学和尿素呼气试验（UBT）等非侵入性检测时，申请人针对胃镜取材组织样本开发了这款分子检测，其存在以下优势：
■在胃镜取材时明确胃内的大体病变，如溃疡、胃癌；
■在明确幽门螺杆菌感染的同时，确定胃内炎症的程度和类型；
■对接受幽门螺杆菌根除治疗后复查的患者，可明确胃、十二指肠病变的转归。
此外，还有拓展胃镜活检标本临床检测用途，临床样本易获得（病理科胃镜活检组织剩余切片即可进行检测，一次取样可以同时进行Hp鉴定和后续耐药检测），且准确性更高（不会发生交叉污染）等优势。为临床医生根据临床实践的具体情况，提供了多样的检测选择。
来源：同泽合信
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