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同泽客户捷报频传,国内首创Hp石蜡包埋胃

来源:石蜡 时间:2022/5/5
北京中科白癜风“平安医院” http://pf.39.net/bdfyy/bdfyc/180415/6169152.html

特大喜讯

近日,同泽客户北京新基永康生物科技有限公司申请的“幽门螺杆菌(Hp)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”成功获得NMPA批准上市。

该产品用于体外定性检测石蜡包埋胃黏膜活检组织中的Hp基因,用于Hp感染的辅助诊断。《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》同时推荐非侵入性检测和依赖胃镜取材组织的侵入性检测方法。在当前普遍侧重于开发血清学和尿素呼气试验(UBT)等非侵入性检测时,申请人针对胃镜取材组织样本开发了这款分子检测,其存在以下优势:

■在胃镜取材时明确胃内的大体病变,如溃疡、胃癌;

■在明确幽门螺杆菌感染的同时,确定胃内炎症的程度和类型;

■对接受幽门螺杆菌根除治疗后复查的患者,可明确胃、十二指肠病变的转归。

此外,还有拓展胃镜活检标本临床检测用途,临床样本易获得(病理科胃镜活检组织剩余切片即可进行检测,一次取样可以同时进行Hp鉴定和后续耐药检测),且准确性更高(不会发生交叉污染)等优势。为临床医生根据临床实践的具体情况,提供了多样的检测选择。

来源:同泽合信

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同泽合信(北京)医药科技有限公司

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